Strategische Partnerschaft, Entwicklung und Herstellung für die Pharmazeutische Industrie

Produkte für die Entwicklung, klinische Phasen I, II und III sowie die Marktversorgung

Unsere Leistungen für die Pharmazeutische Industrie

Ob es um die Entwicklung eines Syntheseweges geht oder dieser schon vorhanden ist: Wir sind idealer Partner, wenn pharmazeutische Hilfsstoffe, Zwischenstufen oder Wirkstoffe für Toxikologie oder die klinische Entwicklung benötigt werden. Mit unseren Scale-up Möglichkeiten und dem TechTransfer in unseren cGMP Mehrzweckbetrieb können wir flexible Mengen bis zum Tonnenmaßstab bereitstellen.

Wir bündeln Know-How: Für jedes Projekt bilden wir ein spezielles Projektteam, dessen Zusammensetzung sich nach dem jeweiligen Anforderungsprofil richtet. Unsere erfahrenen Synthese- und Betriebschemiker, Analytiker, Experten für Sicherheit und Umweltschutz sowie Mitarbeiter der Qualitätskontrolle entwickeln gemeinsam optimale Lösungen nach Maß für jeden Kunden. Als mittelständische Unternehmen haben wir kurze Kommunikationswege: Je nach Bedarf steht während des gesamten Projektes entweder der Leiter der Projektgruppe als fester Ansprechpartner zur Verfügung oder die entsprechenden Fachexperten als direkte Ansprechpartner.

Geprüfte Qualität: Wir fertigen in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) (Art. 111 (5) der Richtlinie 2001/83/EG). Unser Herstellbetrieb wird regelmäßig durch die US FDA sowie EU-Gesundheitsbehörden inspiziert. Mehr zu unserem Qualitätsmanagement finden Sie hier.

Unsere Leistungen im Überblick

  • Syntheseforschung und Prozessentwicklung mit Bereitstellung von Labormustern bis zu mehreren 100 Gramm
  • Entwicklung und Implementierung validierter Analysenmethoden gemäß ICH Regularien
  • Stabilitätsstudien gemäß ICH
  • Scale-up und Bereitstellung von Material für klinische Phasen 1 bis III
  • TechTransfer, Prozessvalidierung und Bereitstellung von kommerziellen Mengen bis hin zum Tonnenmaßstab
  • Regulatory Support
  • Beobachtung, Dokumentation und Auswertung qualitätsrelevanter Parameter und kontinuierliche Prozessverbesserung
  • Versorgungssichere Lieferkette durch Implementierung von Business Continuity Maßnahmen, wie Qualifizierung eines Zweitlieferanten für Schlüsselrohstoffe oder Etablierung eines alternativen Produktionsstandortes innerhalb unseres Firmenverbundes.

Lebensmittel­industrie

Als kompetenter Zulieferer versorgen wir die Lebens­mittel­industrie mit hoch­wertigen Nahrungs­ergänzungs­mitteln. Die kontrol­lierte Her­kunft unser­er Roh­stoffe sowie eine lückenlose Doku­men­tation der Herstel­lung sind für uns selbst­ver­ständlich.



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Kosmetik­industrie

Unsere Kosmetik­inhalts­stoffe für den Bereich Körper­pflege und Anti-Ageing werden nach denselben strengen Richt­linien ge­fertigt, wie unsere Arz­nei­mit­tel­wirk­stof­fe.



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Building Blocks

Für Ihren spe­zif­ischen Bedarf stellen wir in unser­er flex­iblen Mehr­zweck­an­lage eine Viel­zahl an maß­ge­schnei­derten funktion­alisierten Bau­steinen und Fein­che­mi­kal­ien bereit. Ihr Molekül ist unsere Her­aus­for­der­ung: Prüfen Sie uns!



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