Qualität ist für uns mehr als „Compliance“. Deshalb leben wir täglich aufs Neue über die Abteilungsgrenzen hinweg unser Qualitätsleitbild, in dessen Zentrum unsere Kunden und das kontinuierliche Streben nach Verbesserung stehen.
Unser erfahrenes Quality Control-Team sorgt dafür, dass es starke Schnittstellen zwischen den unterschiedlichen Funktionen (Prozessentwicklung, Produktion, Ingenieurwesen, Qualitätskontrolle, Vertrieb sowie externe Partner) gibt.
Bei uns werden die einzelnen Bestandteile eines modernen Qualitätsmanagement-Systems ganzheitlich gelebt, immer wieder hinterfragt und laufend aktualisiert.
In der Zusammenarbeit mit unseren Kunden stellen wir uns besonders auch im Qualitätsmanagement auf deren individuelle Bedürfnisse ein. Das Schaffen einer lückenlosen Qualität-zu-Qualität Verbindung zwischen den jeweiligen Qualitätssystemen ermöglicht für beide Partner eine effiziente, zielgerichtete und nachhaltige Kooperation.
Wir werden seit Bestehen unserer Firma regelmäßig von der FDA auditiert und verfügen als Wirkstoffhersteller über ein EU GMP Zertifikat gemäß Art. 111 (5) der Richtlinie 2001/83/EG.
Durchführung von Validierungen
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden gemäß aktueller ICH-Richtlinien
- Prozessvalidierung unter Berücksichtigung des Produktlebenszyklus
- Kontinuierliche Prozessbeobachtung/Continuous Process Verification
Central Glass Good Manufacturing Practice – Ihre Vorteile:
- GMP zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
- Robuste Herstellprozesse auf Basis von Standardisierung und aussagefähiger Kontrollstrategien
- Produkte mit konstant hoher Qualität
- Unterstützung bei GMP relevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei behördlich geforderten Dokumentationen
